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湘泉制药公司原料药生产线通过国家GMP认证‘雷火电竞官方网站’
2024-03-17 00:50:02
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返回列表 本文摘要：湘泉制药公司原料药生产线通过国家GMP认证 4月26日至27日，由省食品药品监督管理局委派的国家级GMP认证专家组对湘泉制药公司新改扩建的原料药生产线进行GMP认证，现场验收。
湘泉制药公司原料药生产线通过国家GMP认证
4月26日至27日，由省食品药品监督管理局委派的国家级GMP认证专家组对湘泉制药公司新改扩建的原料药生产线进行GMP认证，现场验收。经严格按照GMP认证条款检查评估，该公司原料药生产线符合认证标准，一次性通过国家GMP认证验收。
按照国家药品监管规定，原料药在核准生产许可前，必须通过国家GMP认证验收。湘泉制药公司此次申报认证的原料药盐酸小檗碱，是该公司52个国家批准文号品种之一，其原料为湘西盛产的黄柏、三棵针、十大功劳等药材。
为保住这一剂型，加强药业产业链建设，该公司从2010年10月始，着手硬件、软件改造建设，先后投入80万元资金实施厂房改造和设备购置，组织编制、修订管理文件、技术标准1000余个。短短几个月，为认证检查做好了充分准备，确保了此次验收顺利过关。 据悉，该公司是我州继华立制药后第二家原料药获国家GMP认证的医药企业。
至此，该公司便独自拥有中药制剂、中药饮片、中药提取、原料药四大GMP认证生产线。其原料药生产线的建成投产，每年可收购加工中药材800吨，为中药制剂提供原料药10吨，大大降低中成药生产成本，将新增产值300万元，增加就业岗位20-30个。目前，该公司正在积极筹备中药材种植基地GAP认证，计划在“十二五”期内，实现药业产业链各个环节的全面认证，促进企业持续、稳定发展，为推动湘西州药业产业化发挥更大的龙头作用。
【责任编辑：道成】
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